Is Polyacrylamide FDA goedgekeurd?
Polyacrylamide (PAM) is een synthetisch polymeer dat veel wordt gebruikt in verschillende industriële en biomedische toepassingen, waaronder waterbehandeling, landbouw, cosmetica en zelfs voedselverwerking. Gezien het brede scala aan gebruik, rijzen er vaak vragen over de goedkeuring van de veiligheid en de regelgeving, met name door de Verenigde Staten Food and Drug Administration (FDA).
Wat is polyacrylamide?
Polyacrylamide is gemaakt van acrylamidemonomeren, die worden gepolymeriseerd in moleculen met lange ketens. Hoewel acrylamide zelf een bekend neurotoxine en potentieel carcinogeen is, wordt polyacrylamide in zijn gepolymeriseerde vorm als veel minder giftig beschouwd, vooral wanneer het resterende monomeergehalte tot een minimum wordt beperkt.
Polyacrylamide wordt typisch gebruikt als een flocculant in waterbehandeling, een verdikkingsmiddel in cosmetica en een stabilisator in verschillende industriële processen. De in water oplosbare en gelvormende eigenschappen maken het in veel formuleringen waardevol.
FDA -goedkeuring en voorschriften
Polyacrylamide zelf is niet "door de FDA goedgekeurd" als een medicijn- of voedseladditief, maar het wordt gereguleerd door de FDA voor bepaald indirect gebruik. Hier is hoe:
1. Toepassingen voor voedselcontact
De FDA maakt het gebruik van polyacrylamide mogelijk in bepaalde voedselcontacttoepassingen onder 21 CFR §173.5, waardoor polyacrylamide mogelijk is als een flocculant bij de verwerking van bepaalde voedingsmiddelen, zoals suiker en sappen. Dit gebruik is echter strak gereguleerd, met name met betrekking tot het resterende acrylamidegehalte, dat onder gespecificeerde limieten moet zijn (meestal 0,05% of minder).
2. Cosmetica
Polyacrylamide wordt ook gebruikt in cosmetische producten, zoals vochtinbrengende crèmes, anti-verouderingscrèmes en haarproducten, als een verdikkingsmiddel en bindmiddel. Hoewel de FDA cosmetische ingrediënten (behalve kleuradditieven) niet "goedkeurt", regelt het wel cosmetica onder de Federal Food, Drug and Cosmetic Act (FD&C Act). Dit betekent dat polyacrylamide kan worden gebruikt in cosmetica zolang het veilig is en goed is geëtiketteerd.
Belangrijk is dat het Panel FDA en het Cosmetic Ingredient Review (CIR) -paneel hebben verklaard dat polyacrylamide veilig is in cosmetica wanneer het wordt geformuleerd om het residu van het acrylamidemonomeer te beperken tot extreem lage niveaus (meestal lager dan 0,1 ppm in Europa, vergelijkbare drempels in de VS).
3. Medische hulpmiddelen en geneesmiddelen
Op polyacrylamide gebaseerde hydrogels en derivaten kunnen worden gebruikt in bepaalde medische apparaten, zoals contactlenzen of medicijnafgiftesystemen. In deze gevallen kan polyacrylamide deel uitmaken van een product dat wordt beoordeeld of goedgekeurd door de FDA, maar polyacrylamide zelf is niet onafhankelijk "goedgekeurd" - het eindproduct ondergaat de FDA -evaluatie voor veiligheid en effectiviteit.
Veiligheidsoverwegingen
De primaire zorg met polyacrylamide Gebruik is de potentiële aanwezigheid van niet -gereageerde acrylamidemonomeer, die aanzienlijke gezondheidsrisico's kan vormen. Fabrikanten moeten ervoor zorgen dat restniveaus extreem laag worden gehouden door zuivering en kwaliteitscontroleprocessen. Regelgevende instanties zoals de FDA, European Food Safety Authority (EFSA) en anderen bewaken en stellen strikte limieten voor acrylamide-inhoud in PAM-bevattende producten.
Samenvatting
Polyacrylamide is niet in FDA goedgekeurd in een op zichzelf staande zin, maar het gebruik ervan is toegestaan en gereguleerd door de FDA in specifieke toepassingen, met name:
Als verwerkingshulp bij de productie van voedsel (met resterende monomeerbeperkingen)
In cosmetica (wanneer geformuleerd met minimaal acrylamide -residu)
Als onderdeel van medische hulpmiddelen of medicijnafgiftesystemen (wanneer geëvalueerd als onderdeel van een compleet product)
Het gebruik ervan wordt als veilig beschouwd onder de voorwaarden die zijn gespecificeerd door regelgevende autoriteiten, maar voortdurende monitoring en naleving van acrylamidegrenzen zijn essentieel om de veiligheid van de consument te waarborgen.
